一般医药装置川源水泵选型注意事项

时间： 2019-09-12 02:57:11 来源：本站作者：admin 点击： 708 次

药物与人的健康密切相关，医疗器械对泵的具体要求如下：

1.总体要求

（1）药品生产中使用的川源水泵应可靠，密封良好，结构紧凑，体积小，便于操作，清洁和维护。

（2）在没有使用泵和相同类型材料的经验的情况下，用于运输医用液体，中间体和纯净水的泵应提供相关的试验数据，以确定泵和材料的使用不会影响药品质量。如果新的合成塑料用于溢流部件，也应在卫生部门允许的情况下提供测试报告，以便将其用于药品生产。

（3）用于输送药液，中间体和纯净水的泵应无菌，清洁，保证用于清洗的材料，介质和设备不会造成新的污染。

（4）清洁区域使用的泵应在泵和管道之间主动连接，以便于清洁。还应使用脚部支撑使基座离地。

2.结构要求

（1）泵的流道部分表面应光滑，无死角，易清洁，耐腐蚀，铸件应无砂孔，凹陷和裂缝，不易清洗。

（2）泵的结构应简化，易于装配和拆卸，在保证其性能和可靠性的前提下，便于清洗处理和保持氧化剥离等现象。

（3）用于医疗器械的泵的流道部分中使用的非金属材料应该是不与液体药物反应的材料，可以与输送介质共存并且不会长时间释放添加剂。出于安全原因，如果没有使用由合成塑料等非金属材料制成的泵的经验，应要求制造商提供相关卫生部门允许用于制药生产的材料的测试报告。

（4）奥氏体不锈钢，氟塑料（F46，氟塑料合金，PVDF），超高分子量聚乙烯（UHMWPE），陶瓷，漆包玻璃等常用作医疗器械泵通道部件的材料。超低碳奥氏体不锈钢应用于暴露于高度清洁材料（如蒸馏水）的川源水泵的溢流部件。

（5）PTFE涂层材料和纯PTFE材料一般用作泵的辅助密封材料。

（6）严禁使用含有石棉纤维的材料。

（7）输送有机溶剂时，严禁使用橡胶材料。

（8）对于在清洁区域使用的泵，非溢流部件也必须由不锈钢材料制成，不允许涂漆。